贝博体育官网优惠:广西北海市开展医疗器械生产企业合并检查
来源:贝博体育官网优惠 发布时间:2026-01-14 23:11:22
中国质量新闻网讯 为破解医疗器械领域多头监管、重复检查问题,优化营商环境,规范行政检查,保障公众用械安全,近日,广西北海市市场监督管理局联合自治区药品监督管理局北海检查分局对同时生产第一类和第二类医疗器械的2家企业组织合并检查。
开展检查前,北海市市场监督管理局与自治区药品监督管理局北海检查分局组建了合并检查组,共同制定检查计划、明确检查目标、范围、内容、流程以及职责分工,为检查工作的有序开展奠定了坚实基础。
检查过程中,合并检查组秉持监管与服务并重的理念,不仅以察觉缺陷为导向,还积极为公司可以提供指导和帮助。检查组现场对检查中发现的如记录不规范、设施设备校准或检定等12项问题与企业负责人及有关人员进行了沟通交流,深入剖析问题产生的原因,并结合企业真实的情况,提出具有针对性和可操作性的整改建议,开具“定制化药方”。
检查结束后,合并检查组及时向企业反馈了检查结果,明确整改要求和时限。对企业整改情况做跟踪复查,督促企业按时完成整改要求,形成监管闭环,有效消除医疗器械质量安全风险隐患 。同时,还为企业组织法规宣贯,详细地理解阅读医疗器械生产相关的最新法规政策,帮企业准确理解法规要求,提升法律意识,确保企业健康发展。
此次合并检查采取共同制定检查计划、按照“统一时间、统一标准、一次进场”的原则,对公司进行全方位“体检”,不仅整合了监管资源,还实现了“进一次门、查多项事”,避免了重复检查,极大提升了监管效能,减轻了企业负担。同时,通过检查与帮扶相结合,有力促进了企业质量管理上的水准的提升,进一步规范了医疗器械生产市场秩序,切实保障了公众用械安全。(来源:北海市场监管)
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